《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì00后初中学历很丢人吗)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　00后初中学历很丢人吗　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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