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众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

4月(yuè)22日晚 ,众生药(yào)业(002317.SZ)发布2023年年度报告(gào),数据显(xiǎn)示,公司2023年实现营收26.11亿元(yuán),基本与上一(yī)年持平;归(guī)属于上(shàng)市公司股(gǔ)东(dōng)的(de)净 利润为2.63亿元;归属于(yú)上市公司股东的扣非净利润3.05亿元,同比增(zēng)长1.45%。此(cǐ)外,公司(sī)拟(nǐ)向全体(tǐ)股东每10股派发现金红利2.00元(含税)。

去(qù)年受全球经济波动、内需缩(suō)窄、医(yī)改政策实施及医药成本上(shàng)升等因素(sù)影响,国 内整个医药制造业营收连续两年同比(bǐ)出现下滑;在此背景下,众生药(yào)业持(chí)续优化 经营策略(lüè),继续扩大公司在眼科、心脑(nǎo)血管、呼吸、消化等主(zhǔ)打药 品领域的市场覆盖率与(yǔ)影响力,在激烈竞争下保(bǎo)持了公(gōng)司业(yè)绩稳健。

中药板块长期(qī)看受益集采(cǎi)

2023年,国家(jiā)对于中(zhōng)医药愈加重视,《中医药振兴发展重大工程实施方案》《“十(shí)四五”中医药(yào)文(wén)化 弘扬工程实施(shī)方案》等多重利好政策逐渐明确并落地。

在此背景下,众生药(yào)业(yè)凭借多款中(zhōng)成药品种,以特色(sè)产品(pǐn)管(guǎn)线发力(lì)增量市场(chǎng),为业绩稳健增长形成了坚实(shí)的后备保障(zhàng)。

年报显示,2023年众生药(yào)业(yè)完(wán)成了复方血栓通胶囊《基(jī)于(yú)电子病历的视网膜病变患者的治(zhì)疗模式和临(lín)床(chuáng)预后的回顾性真实世 界研究(jiū)》和《基于病证结合干预(yù)急(jí)性(xìng)心 肌 梗死PCI术后心衰(shuāi)的多中心、随机(jī)、双盲、安慰(wèi)剂对照试验》,强(qiáng)化复(fù)方血栓通(tōng)胶(jiāo)囊在眼底血管疾(jí)病和心血管疾病的治疗学证据(jù)。

另外,脑栓通胶囊也获 批国家科技(jì)部“中医(yī)药(yào)现代化专项”中(zhōng)脑卒中早期(qī)中西医精准防治(zhì)关键技(jì)术与全链条诊疗方案研究子课题,依(yī)托“十四五”国家重点研(yán)发计划,目(mù)的是建(jiàn)立缺血(xuè)性脑卒中中药预防与治(zhì)疗一体化(huà)干预模式,评价脑栓(shuān)通胶囊远近期的防治效果 。

在药品集采的政策背景下(xià),众生药(yào)业复方血栓通系(xì)列产品(pǐn)中选全国中成药联盟集中带量采购,进一步巩固了公司通用名产品的市场主(zhǔ)导地位。

集采持续扩美好的生活200字围之(zhī)下,短期内导致业绩承压,但长线来(lái)看(kàn)龙头企(qǐ)业市占率将不断 提升,市场规模依然向(xiàng)少数优质企业集聚 。公司通过强化上游供应链管理(lǐ),在原材料供应保障及成本管控方面精益求精;通过内部产能布局整合优(yōu)化及精益(yì)生产项目推广,提升产业(yè)链运营效率,从而降低产品综合生产成本。目前(qián),公司的中成药板块中参与国家集采和各省际联盟集采的药品供应及时,市场占有(yǒu)份额稳定,近年(nián)来业绩整(zhěng)体保持稳步增长。

创(chuàng)新转型加速兑现(xiàn),在研新药亮点纷(fēn)呈

在强化中成药 的既有领先优势同时,众生药业围绕研(yán)发驱动 创(chuàng)新转型(xíng)的(de)既定轨道,不断(duàn)挖掘创新药的发展(zhǎn)潜力并使其加速兑现,逐渐步入“美好的生活200字研发+商业化(huà)”并 行的(de)新(xīn)阶段。

年报(bào)显示,众生药业目(mù)前的研发人员已超400人,研发投入达到3.26亿(yì)元(yuán),占全年(nián)营业收入超12%,并在研发成果方面收(shōu)获了新的突破。

据悉,去年公司首个创(chuàng)新药乐睿灵®来瑞特韦片获批(pī)上市,从立项(xiàng)到成功上市历(lì)时仅20个(gè)月,并在上市同年(nián)经谈判成功纳入2023年国家医保目录乙类范围。作为中国首款(kuǎn)自主知识产权的3CL单药抗(kàng)新冠病(bìng)毒一类创新药物,乐睿灵(líng)®来(lái)瑞特韦片实现(xiàn)了单(dān)药给(gěi)药方案的重(zhòng)要突破(pò)。

另一重磅(bàng)新药紧随其后,公司旗下用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(安睿威®)已提交NDA申请。作为国(guó)内第一个获批(pī)临床的RNA聚合酶抑制剂,也是美好的生活200字全球同靶点唯一完成 治疗单纯性甲型流(liú)感III期临床试 验的First-in-Class药物,市场对昂拉地韦片寄予较高预期。II期临床研究结果已在柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》发表。安睿威®与奥司(sī)他韦胶囊头对(duì)头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的(de)III期临床试(shì)验结果表明(míng),与安慰剂(jì)组相(xiāng)比,安睿威®在主要(yào)终(zhōng)点指标七项(xiàng)流感(gǎn)症状(zhuàng)缓解时间(TTAS)、次要终(zhōng)点指标包(bāo)括 单系统或单症状指标(biāo)缓解时间、病毒学指标(如病毒(dú)载量下降(jiàng)、病毒转阴时间 、病毒转阴受试者比例)等均优于安慰剂(jì)组,达(dá)到统计学显著性(xìng)差异。目前昂拉地韦片的新 药(yào)上市申请正在评审进程中,预计在2024年年内(nèi)能够拿到批文,其上市后(hòu)有望改变甲(jiǎ)流用药格局,成为临床首选用药,进一步助力公司成(chéng)长预期加快兑现。

除了呼吸抗病(bìng)毒领域的重头戏,众生(shēng)药业在抗糖(táng)、代谢疾病领域的新(xīn)药(yào)研发亦按下(xià)加速键。用于MASH治疗的小分子创新药物(wù)ZSP1601目前正在开展IIb期临床研究,其(qí)Ib/IIa期临(lín)床研究结果已发表(biǎo)在Nature communications期(qī)刊。临床实验数据显示,ZSP1601在改善(shàn)肝脏炎症/脂肪(fáng)、抗纤维化等多个指标取得积极成果。

用于降糖、减肥、代 谢综(zōng)合征等(děng)多种(zhǒng)代(dài)谢性疾病的 治疗(liáo)的(de)长效GLP-1类药物RAY1225注射液,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,今年2月(yuè)已启动降糖和减重两项II期(qī)临床研究,其药代特性显(xiǎn)著(zhù)优于同靶点化合物替尔泊肽,相同剂量下多项药效(xiào)研究(jiū)数据均为替尔泊肽的两倍以上,未来在临床使用上有望实现2周给药一次,进(jìn)一步提高(gāo)患(huàn)者(zhě)用(yòng)药的便捷(jié)性和经 济性。

综合来 看,众生药业围绕(rào)呼吸抗病毒领域与代谢性(xìng)疾病领域的在研储备丰富,截至目前公司已有6个创新药项目处(chù)于临床试验阶(jiē)段(duàn),1个创新药项目获批上市,1个创新药项目的新药上(shàng)市申请获得受(shòu)理。未来将充(chōng)分受益研(yán)发成果转化落地的市场红利。(文穗)

校对:冉燕青

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