《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)金允智致命之旅演的谁8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(金允智致命之旅演的谁qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，金允智致命之旅演的谁才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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