《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除中国内战打了几年，中国内战打了几年时间已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥3中国内战打了几年，中国内战打了几年时间0kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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