《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾鞋子235码数是多少，鞋子235是什么码？本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鞋子235码数是多少，鞋子235是什么码？鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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