《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)srds是什么意思，srds是什么意思啊家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可srds是什么意思，srds是什么意思啊以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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