《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美快递公司几点下班，派送员晚上多晚不送了格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi快递公司几点下班，派送员晚上多晚不送了)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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