《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局(j2l是多少斤 2l是多少kgú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)2l是多少斤 2l是多少kg射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<302l是多少斤 2l是多少kgkg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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