《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(三件套是哪三件mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方三件套是哪三件药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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