《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药奥巴马对中国友好么，奥巴马对中国关系后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副奥巴马对中国友好么，奥巴马对中国关系(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(奥巴马对中国友好么，奥巴马对中国关系mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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