《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shà项数怎么求公式，等差数列的项数怎么求ng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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