《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应(yīngrx550相当于什么显卡，rx580相当于什么显卡)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)rx550相当于什么显卡，rx580相当于什么显卡（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超rx550相当于什么显卡，rx580相当于什么显卡过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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