《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qi每天晚上都要弄我，天天晚上想弄我怎么办áng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(d每天晚上都要弄我，天天晚上想弄我怎么办ān)位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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