《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

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　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī画的作者是谁 画的作者是高鼎吗)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。画的作者是谁 画的作者是高鼎吗p>

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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