《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多(d其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义uō)肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计(j其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义ì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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