《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应症(苏州园区三中又叫什么是四星高中，苏州园区三中又叫什么名字zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓苏州园区三中又叫什么是四星高中，苏州园区三中又叫什么名字展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快苏州园区三中又叫什么是四星高中，苏州园区三中又叫什么名字处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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