《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局决别和诀别哪个是对的意思，诀别和决别是什么意思eight: 24px;'>决别和诀别哪个是对的意思，诀别和决别是什么意思(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：珠海业勤税务师事务所有限公司 决别和诀别哪个是对的意思，诀别和决别是什么意思