《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　预期收益率计算公式 预期收益率是什么▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(ch预期收益率计算公式 预期收益率是什么āo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)预期收益率计算公式 预期收益率是什么证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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