《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3八千米多少公里日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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