《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)只要开窗一定不会煤气中毒吗，怎么判断煤气是不是漏了糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng只要开窗一定不会煤气中毒吗，怎么判断煤气是不是漏了)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

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