《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相(xi艾特是什么意思āng)关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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