《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。<反函数的性质是什么意思，反函数得性质/p>

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初反函数的性质是什么意思，反函数得性质始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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