1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022trong>《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：珠海业勤税务师事务所有限公司 1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022