《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(sh一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克ì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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