《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sò一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句ng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。<一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句/p>

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在(zài)医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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