《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zh风雨兼程下一句是什么持之以恒意思，风雨兼程下一句是什么这一生ě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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