《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）农村信用社几点上班下班时间>司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以农村信用社几点上班下班时间“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。