《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú22寸是多少厘米)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽22寸是多少厘米中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。<22寸是多少厘米/p>

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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