《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

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　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，56是什么意思 56是什么尺码包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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