《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比修正丰胸乳霜有效果吗，国家认可的丰胸品牌排行榜剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分修正丰胸乳霜有效果吗，国家认可的丰胸品牌排行榜常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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