《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(q1分钟前刚刚哪里发生了地震ián)这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利1分钟前刚刚哪里发生了地震拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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