《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前春夏秋冬春为首下联是什么，春夏秋冬春为首下联怎么对景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tà春夏秋冬春为首下联是什么，春夏秋冬春为首下联怎么对i)“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：珠海业勤税务师事务所有限公司 春夏秋冬春为首下联是什么，春夏秋冬春为首下联怎么对