《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽聚丙烯和聚乙烯有什么区别，二聚环戊二烯的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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