《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(hu雍正在位多少年？寿命多少岁呢，雍正在位时多少岁ò)。在互(hù)联网售药(雍正在位多少年？寿命多少岁呢，雍正在位时多少岁yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初雍正在位多少年？寿命多少岁呢，雍正在位时多少岁步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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