《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿黑豆熬水喝有什么好处和坏处，黑豆煮水坚持喝一个月病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(黑豆熬水喝有什么好处和坏处，黑豆煮水坚持喝一个月pàng)人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美黑豆熬水喝有什么好处和坏处，黑豆煮水坚持喝一个月格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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